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Centro di Coordinamento
Centro Studi ANMCO |
Steering Committee
Dr Leonardo De Luca (Chairman) Dr Antonio Francesco Amico Dr Andrea Di Lenarda Dr Giovanna Geraci Dr. Pier Luigi Temporelli |
Dr Michele Massimo Gulizia (Co-Chairman) Dr Furio Colivicchi Dr Dario Formigli Dr. Carmine Riccio |
Executive Committee
Dr Leonardo De Luca Dr Donata Lucci Dr Aldo Pietro Maggioni |
Presentazione Progetto
Lo studio START è un registro osservazionale, prospettico, multicentrico, nazionale, che verrà condotto in circa 250 reparti di cardiologia, con lo scopo di valutare i percorsi diagnostico-terapeutici dei pazienti con diagnosi di coronaropatia stabile trattati presso le Cardiologie italiane.L’obiettivo principale del registro è quello di ottenere una completa e attendibile descrizione delle modalità di diagnosi e trattamento (farmacologico e non-farmacologico) dei pazienti con diagnosi di coronaropatia stabile.Saranno inclusi nel registro i pazienti consecutivi dimessi (dopo un ricovero ordinario o in regime di day hospital) o gestiti ambulatorialmente presso le Cardiologie partecipanti con diagnosi di coronaropatia stabile. L’arruolamento dei pazienti durerà 3 mesi in ciascun centro o fino al raggiungimento di 50 pazienti arruolati. Potranno anche essere arruolati pazienti asintomatici, ma con documentazione di ischemia miocardica inducibile. Saranno esclusi i pazienti con angina di classe IV secondo la classificazione della Canadian Cardiovascular Society o con un ricovero per sindrome coronarica acuta nei 30 giorni precedenti all’arruolamento o un’eziologia dell’angina che con ogni probabilità non sia dovuta a coronaropatia (ad esempio stenosi aortica severa o cardiomiopatia ipertrofica).Per ciascun paziente sarà eseguito un follow-up, preferibilmente clinico, a 12 mesi dalla inclusione nel registro. Solo nel caso in cui non sia possibile effettuare una visita clinica al paziente sarà consentito effettuare un follow-up telefonico. Al follow-up sarà valutata l’incidenza di morte e la sua causa, di nuova rivascolarizzazione miocardica (PCI o CABG), di nuovi ricoveri per cause cardiovascolari e non cardiovascolari, e la ricorrenza di sintomi anginosi (angina o equivalenti anginosi). Sarà inoltre valutata la continuità prescrittiva delle terapie farmacologiche prescritte al momento dell’arruolamento e la qualità della vita. La qualità della vita sarà valutata, sia al momento dell’arruolamento che al follow-up a 12 mesi, utilizzando il questionario validato EQ-5D-5L.
L’avvio dello studio è previsto nel primo trimestre del 2016.